Analista de Assuntos Regulatórios Sênior

Descrição da vaga

1?4 Principais atividades:

Regulamentação: garantir o cumprimento das normas e legislações aplicáveis ao negócio.

Licenças e autorizações: acompanhar licenças sanitárias, autorizações de funcionamento e demais documentos regulatórios.

Documentação técnica: elaborar, revisar e manter dossiês, relatórios, procedimentos e documentos exigidos pelos órgãos reguladores.

ANVISA e outros órgãos: acompanhar processos de registro, notificações, alterações e renovações de produtos e estabelecimentos.

Responsabilidade técnica (RT): responder tecnicamente pelas atividades da empresa perante os órgãos competentes, quando exigido e conforme a habilitação profissional.

Auditorias e inspeções: preparar a empresa para fiscalizações e acompanhar eventuais exigências regulatórias.

Gestão de riscos e conformidade: identificar possíveis irregularidades e propor ações corretivas e preventivas.

Interface com outras áreas: trabalhar em conjunto com Qualidade, Produção, Jurídico, Pesquisa e Desenvolvimento (P&D) e demais departamentos.Requisitos:

Formação superior em Farmácia, Química, Engenharia de Alimentos ou outra área compatível com o segmento.

Experiência sólida em Assuntos Regulatórios.

Conhecimento das normas da ANVISA e da legislação específica do setor.

Experiência com licenças, registros, documentação técnica e auditorias.

Capacidade de análise crítica, organização e gestão de prazos.

Habilitação profissional adequada para assumir a Responsabilidade Técnica (RT), quando necessária.